自体软骨细胞再生的力学增强型组织工程软骨矫治唇腭裂鼻畸形

1. 唇腭裂鼻畸形及发育不良修复需求的迫切性

唇腭裂是颌面部发病率最高的先天性畸形，在我国发病率约为 1.82‰。唇 腭裂严重影响患者咬合、咀嚼等生理功能，其由于上颌的发育不良，常引发鼻部鼻头低垂、鼻翼塌陷的畸形，颌面部的畸形是最易引起他人注意的畸形，常会导致患者产生自卑、抑郁等情绪，甚至产生轻生的念头。因此，唇腭裂鼻畸形及发育不良的修复与矫治对患者的生理和心理健康均具有极其重要的意义。目前，唇腭裂鼻畸形发育不良临床常用的治疗方法主要为自体组织移植(如肋软骨、肋骨或髂骨移植)，但他们均有各自的局限性，例如：自体组织移植创伤大、供体来源不足。组织工程技术可以通过很小的创伤获得足量自体活体组织，通过与脱钙骨基质框架结构相结合有望克服目前上述各类修复技术的局限性，可实现类似自体正常组织的生理结构和功能重建。

2.传统修复唇腭裂鼻畸形治疗的策略

目前唇腭裂患者鼻塌陷畸形临床常用的治疗方法是采用自身耳软骨、肋软骨及鼻中隔软骨等，支撑抬高患者的鼻尖；或利用人工材料填充抬高患者鼻基底以此来带动改善患者鼻整体塌陷畸形的问题，但上述方法均有各自的局限性，如：第二术区创伤大，软骨缺少力学强度支撑力不够，术后鼻部不可揉动等问题，使上述方法未能普适患者，并且结构和功能上也未达到理想要求。

3.基于自体软骨细胞再生的力学增强型组织工程软骨矫治唇腭裂鼻畸形技术的新策略:

针对上述传统治疗策略的问题，我们的研发团队经过持续摸索与创新，建立了一套将取材创伤小，扩增及成软骨能力强的耳软骨细胞作为种子细胞，经体外构建制备出自体软骨细胞再生的力学增强型组织工程软骨，用于矫治唇腭裂患者鼻畸形。该技术较以往方法具有如下显著优势：(1) 种子细胞取材创伤小，扩增能力强；(2) 种子细胞来源于自体，排除免疫反应对治疗效果的影响；（3）可为软骨提供一定的力学支撑，减少应力性吸收。

4. 患者招募信息

招募电话：

纳入标准

1)第一诊断必须符合唇腭裂畸形；

2)年龄18～50岁； 身体健康，既往无全身系统性疾病。

排除标准

1)全身状态差；

2)心、肺、脑、肾等重要器官功能不全；

3)血液病或有出血倾向；

4)药物成瘾（包括毒、麻药和酒精成瘾）；

5)具有传染性的病毒感染及传染性病（包括乙肝、丙肝、梅毒、艾滋）；

6)存在全身或局部感染病灶的患者；

7)妇女怀孕期或哺乳期；

8)有心理精神疾患，不能配合康复治疗；

9)伴有重要脏器或其他器官发育畸形者；

10)肺炎支原体检测阳性；

正参加其他技术临床应用项目的患者。