上海软馨生物科技有限公司是组织工程国家工程研究中心旗下一家实力雄厚、发展迅速的高科技生物医药企业,公司成立于2017年11月,坐落在上海紫竹科学园区,于2022年被认定为上海市高新技术企业,并在第十一届全国创新创业大赛中荣获优秀奖。       公司一直致力于推动组织工程技术产业转化。组织工程技术是生物医学工程领域的前沿学科,主要解决组织器官缺损及功能障碍这一严重影响人类寿命及生存质量的核心难题。组织工程技术仅需从人体获取极少量种子细胞,将其大量扩增后与生物可降解材料结合,构筑具有生命活性的人体组织,在真正意义上实现了“人体活组织再生和再造”。组织工程技术的兴起不仅为组织器官缺损修复提供了新的治疗方法,更重要的是,它创立了“组织器官再生再造”新理念,标志着“生物科技人体时代”的到来,开启了 “再生医学新时代”,成为医学发展史上的一个重要“里程碑”。目前,国际上已将组织工程、细胞治疗、基因治疗并列称为先进医疗产品(ATMPs, Advanced therapy medical products),这类产品共同引领着第三次医疗革命。含细胞的活体组织产品将对传统产品形成降维打击,类似于CAR-T与化疗药的对比,市场竞争力极强。

公司拥有深厚的自主科研创新底蕴,其依托的组织工程国家工程研究中心,是我国组织工程及再生医学领域的国家发改委直属工程研究中心,同时还是国际组织工程再生医学学会亚太分会主席单位,一直引领我国组织工程及再生医学领域的发展,在维持和提升我国国际学术地位和国际影响力方面具有举足轻重的作用。公司创始团队多名专家均为 “973”项目首席科学家,“长江学者”特聘教授,国家杰出青年基金获得者,或国家重点研发计划重点专项首席科学家,在组织工程骨、软骨再生及缺损修复领域拥有极高的学术地位,先后缔造了组织工程领域两项重要里程碑(“鼠背人耳”以及世界首例人耳形态软骨临床转化)。

公司拥有最先进的研发、生产、质控平台以及强大的临床研究合作基地,建立了全流程质量控制体系,相关种子细胞和支架材料均获得了中检院安全性认证。公司依托活体组织再生技术平台,基于组织工程及再生医学基本原理,建立了自体活体软骨、骨再生核心技术,可在体外培养出大体外观、力学性能、微观组织结构及生化指标均接近天然组织的活体骨、软骨,植入体内后能在组织缺损原位以及缺乏组织再生微环境的异位环境下实现了稳定的骨、软骨再生。

 

公司简介

组织工程国家工程研究中心(2005)
组织工程国家工程研究中心(2005)

研发平台

生产平台

质控平台

冰冻切片机
组织学拼图仪
四通道流式细胞仪
全自动快速无菌检测仪
酶标仪
全自动核酸提取和荧光定量PCR分析系统
共聚焦显微镜
生物安全柜
细菌培养箱